| 注册证编号 | 闽械注准20212080182 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 厦门康勃医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市火炬高新区（翔安）翔虹路16号301单元 |
| 生产地址 | 厦门市火炬高新区（翔安）翔虹路16号301单元，201单元，101单元，302单元及102单元001室 |
| 产品名称 | 一次性使用婴儿呼吸机附件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 压力发生器NV、FLOW型： NV-01-01、NV-01-02、NV-01-03、NV-01-04、NV-01-05、NV-01-06、NV-01-07、NV-01-08、NV-01-17、NV-01-18、NV-01-19、NV-01-20、NV-01-21、NV-01-22、NV-01-23、NV-01-24、NV-01-33、NV-01-34、NV-01-35、NV-01-36、NV-01-37；压力发生器Neo.Flow型： NV-02-01、NV-02-02、NV-02-03、NV-02-04、NV-02-05、NV-02-06、NV-02-07、NV-02-08、NV-02-09、NV-02-10、NV-02-11、NV-02-12、NV-02-13、NV-02-14、NV-02-15、NV-02-16、NV-02-17、NV-02-18、NV-02-19；鼻导管型：NV-03-01、NV-03-02、NV-03-03、NV-03-04、NV-03-05、NV-03-06、NV-03-07、NV-03-08、NV-03-09、NV-03-10、NV-03-11、NV-03-12、NV-03-13、NV-03-14、NV-03-15、NV-03-16、NV-03-17、NV-03-18、NV-03-19。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 压力发生器NV FLOW型由通气管主体，通气管上盖，伸缩管，通气管H型接头，PVC管（6mm），PVC管（3mm），固定架底部粘扣带，固定架，固定架侧粘扣带，NV011系列鼻塞和NV012系列鼻罩组成。压力发生器Neo. Flow型由L型接头，硅胶管，L型采样接头，T型进气接头，压力接头，伸缩管和NV020系列鼻塞组成。鼻导管型由L型接头，硅胶管，L型采样接头，T型进气接头，直接头和NV020系列鼻塞组成。本产品为一次性使用产品，未经灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 压力发生器NV FLOW和压力发生器Neo.Flow系列产品用于与深圳市科曼医疗设备有限公司生产的NV8新生儿呼吸机配套使用。鼻导管系列产品用于与与深圳市科曼医疗设备有限公司生产的NV6新生儿和小儿持续正压通气系统配套使用。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/23 |
| 生效日期 | 2021/7/23 |
| 有效期至 | 46225 |
