| 注册证编号 | 闽械注准20232210099 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 福建迈格林医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泉州台商投资区张坂镇玉埕村德润产业园4号楼 |
| 生产地址 | 泉州台商投资区张坂镇玉埕村德润产业园4号楼 |
| 产品名称 | 医学影像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GTTAI2021-10 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由图像数据上传服务模块、云服务器模块和客户端软件组成，客户端软件包含图像处理模块、数据管理模块和系统选项模块，软件发布版本为V1。交付内容包括U盘和产品说明书。. |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构对人体红外图像的接收、传输、存储和处理，不包含自动诊断功能。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/23 |
| 生效日期 | 2023/8/23 |
| 有效期至 | 46987 |
