| 注册证编号 | 闽械注准20242140104 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 厦门市美康妍科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区翁角西路2026号A7号楼第3层 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区翁角西路2026号A7号楼第3、4层 |
| 产品名称 | 医用碳酸氢钠耳道清洗液 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A型（喷雾瓶）、B型（滴入瓶） 规格：5ml、8ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由清洗液和聚乙烯瓶组成。清洗液由碳酸氢钠、甘油和纯化水混合制成。产品不含抗菌药物/抗菌成分或其他药物成分，以非无菌方式提供。. |
| 适用范围/预期用途 | 适用于耵聍的软化、松散、崩解，对耵聍栓塞引起的耳鸣、耳痒、耳痛、眩晕症状具有辅助治疗作用。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/11 |
| 生效日期 | 2024/7/11 |
| 有效期至 | 47309 |
