| 注册证编号 | 辽械注准20192400128 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 辽宁迪浩生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 绥中滨海经济区25号1-10 |
| 生产地址 | 辽宁东戴河创业大街图号：05丘号：0501幢号：3号厂房房号：1167 |
| 产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶（ALT）检测试剂盒（IFCC法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1测试/套，50套/盒；1测试/套，25套/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（R1）：Tris缓冲液0.1mol/LL-丙氨酸0.505mol/L乳酸脱氢酶（LDH）1KU/L；试剂2（R2）：α-酮戊二酸0.103mol/L还原型辅酶I（NADH）0.13g/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外检测人血清中丙氨酸氨基转移酶（ALT）的活性 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/7 |
| 生效日期 | 2019/11/7 |
| 有效期至 | 2024/11/6 |
