| 注册证编号 | 辽械注准20232170069 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 大连经典牙科科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省大连高新技术产业园区信达街57号工业设计产业园5号楼3层 |
| 生产地址 | 辽宁省大连高新技术产业园区信达街57号工业设计产业园5号楼3层 |
| 产品名称 | 定制式正畸矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 支架型、基托型、无托槽型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 基托型由正畸丝、扩弓螺丝和正畸基托聚合物中的部分或全部组成，其中正畸丝和正畸基托聚合物为必要组成；支架型由正畸丝、扩弓螺丝、正畸带环颊面管中的部分或全部组成，其中正畸丝和正畸带环颊面管为必要组成。无托槽型由牙胶片压制而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其达到基本矫治的目的或用于保持牙颌畸形矫治完成后的疗效。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/7 |
| 生效日期 | 2023/8/7 |
| 有效期至 | 2028/8/6 |
