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凯森蒙集团有限公司

境内医疗器械(注册) — “辽械注准20222140066”基本信息
注册证编号辽械注准20222140066 [查看相关产品信息]
注册人名称凯森蒙集团有限公司[查看公司信息]
注册人住所兴城市钓鱼台办事处龙兴大街交叉口西南侧(龙兴路9号)
生产地址兴城市钓鱼台办事处兴海北路龙兴大街西南侧(一楼、二楼和四楼)
产品名称复用手术衣
管理类别第二类
型号规格S、M、L
结构及组成/主要组成成分该产品非关键防护区域包括手术衣后背,关键防护区域包括前胸及袖子,关键防护区域和非关键防护区域均采用含聚酯纤维的防水性材料制成,袖口处有罗纹口,后背由聚酯纤维系带扎紧。产品出厂时未做灭菌,须由使用单位预先清洗及蒸汽灭菌后方可使用,可重复使用。
适用范围/预期用途适用于防止手术过程和其他有创检查中病人和医护人员之间感染原的传播。
审批部门辽宁省药品监督管理局
批准日期2022/5/25
生效日期2022/5/25
有效期至2027/5/24
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