| 注册证编号 | 辽械注准20192400016 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 沈阳医陆生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-1-2-B号 |
| 生产地址 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-1-2-B号 |
| 产品名称 | 亮氨酸氨基转肽酶测定试剂盒（L-亮氨酰-p-硝基苯胺底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：20mL×1,R1：40mL×1；R1：60mL×1,R1：20mL×2；R1：40mL×2,R1：60mL×2；R1：60mL×4,R1：60mL×5；R1：100mL×2,R1：125mL×4。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：三羟甲基氨基甲烷：100mmol/L；L-亮氨酸－4-硝基苯胺：4.9mmol/L；表面活性剂：0.5g/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体血清中亮氨酸氨基转肽酶的活性,临床上主要用于肝、胆疾病的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/14 |
| 生效日期 | 2023/8/14 |
| 有效期至 | 2029/1/16 |
