选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

沈阳医陆生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “辽械注准20232220044”基本信息
注册证编号辽械注准20232220044 [查看相关产品信息]
注册人名称沈阳医陆生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号
生产地址辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-5号101栋
产品名称全自动化学发光免疫分析仪
管理类别第二类
型号规格IC 9000、IC 9000A、IC 9000B、IC 9000C、IC 9000D。
结构及组成/主要组成成分全自动化学发光免疫分析仪由主机、手持条码扫描仪(选配)、键盘(选配)、鼠标(选配)组成,其中主机由进样系统模块、轨道模块、样本加样模块、试剂盘模块、试剂加样模块、反应杯上料模块、反应杯抓手模块、孵育块模块、磁分离模块、测光模块、激发液模块、触控屏和全自动化学发光免疫分析仪软件(发布版本:V1)组成;手持条码扫描仪、键盘、鼠标在不同型号中选配。
适用范围/预期用途采用基于吖啶酯的直接化学发光法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对人体体液样本中的被分析物进行定性或定量检测。
审批部门辽宁省药品监督管理局
批准日期2023/5/26
生效日期2023/5/26
有效期至2028/5/25
相关证件推荐