| 注册证编号 | 辽械注准20242060082 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 东软医疗系统股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省沈阳市浑南区创新路177-1号 |
| 生产地址 | 辽宁省沈阳市浑南区创新路177-7号 |
| 产品名称 | 数字化医用X射线摄影设备 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NeuVision 860P、NeuVision 860G、NeuVision 860C、NeuVision 860D。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由高压发生器（Venus-80-RH），X射线管组件（RAY-15_1），限束器（MD-2200），平板探测器（Galaxy 4343IS、Galaxy 4343ZS、Galaxy 4343IP，三选一），图像处理系统（软件发布版本：1.0），球管立柱（TS-N8），固定摄影床（PT-N8），立式摄影架（WS-N8），拼接架（SF-N8） （选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于对患者的常规摄影，获得单幅数字化影像供临床诊断用（可选配前臂骨双能骨密度测量功能）。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/8/20 |
| 生效日期 | 2024/8/20 |
| 有效期至 | 2029/8/19 |
