| 注册证编号 | 辽械注准20242180046 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 辽宁普瑞迈迪医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省沈阳市大东区东腾一街33号4门2层201 |
| 生产地址 | 辽宁省沈阳市大东区东腾一街33号4门(委托生产) |
| 产品名称 | 一次性使用电子宫腔成像导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RGQ500、RGQ520、RGS200 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由先端部（含内置LED光源）、弯曲部（部分型号有）、插入部、操作部及连接部组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与本公司电子内窥镜图像处理器（RTF500、RTF530）配合使用，供医疗单位用于临床中对宫腔检查和配合手术器械进行治疗。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/30 |
| 生效日期 | 2024/4/30 |
| 有效期至 | 2029/4/29 |
