| 注册证编号 | 辽械注准20212080107 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 沈阳海龟医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 沈阳市沈北新区道义经济开发区沈北路76-39号 |
| 生产地址 | 沈阳市沈北新区道义经济开发区沈北路76-39号 |
| 产品名称 | 医用分子筛制氧系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HGD-10、HGD-20、HGD-30 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由空压机、冷干机、过滤器、储气罐、制氧主机组成。其中制氧主机由空气缓冲罐、吸附塔、氧气缓冲罐、控制柜（包括软件控制（版本号V1.0）、气体浓度检测、压力检测、流量检测)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于生产富氧空气（93%氧），经医用气体管道系统向其他用氧医疗器械提供气源，并按其临床适用范围向患者供氧。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/4 |
| 生效日期 | 2021/11/4 |
| 有效期至 | 2026/11/3 |
