| 注册证编号 | 辽械注准20202140349 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 朝阳福康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省朝阳市建平经济开发区平安路100号 |
| 生产地址 | 辽宁省朝阳市建平经济开发区平安路100号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面型耳挂式无菌17.5×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体用无纺布制成，为三层结构，口罩体的内外两层为无纺布，中间层过滤材料为聚丙烯熔喷布；鼻夹由可塑性材料制成；口罩带由弹性材料制成。经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/18 |
| 生效日期 | 2020/6/18 |
| 有效期至 | 2025/6/17 |
