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陕西脉元生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20212400146”基本信息
注册证编号陕械注准20212400146 [查看相关产品信息]
注册人名称陕西脉元生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所陕西省西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西2号科技企业加速器园区1期8号楼1-3-2.1-2-2
生产地址陕西省西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西2号科技企业加速器园区1期9号楼4-1-1
产品名称AQP4自身抗体(IgG)检测试剂盒(免疫斑点法)
管理类别第二类
型号规格16人份/盒
结构及组成/主要组成成分该产品由试纸条、吸附垫、抗体试剂、工作液、洗涤液、反应缓冲液、反应底物、24孔板组成。
适用范围/预期用途用于人血清中AQP4自身抗体(IgG)的定性检测。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2021/12/3
生效日期2021/12/3
有效期至2026/12/2
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