| 注册证编号 | 粤械注准20232222038 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东优尼德生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省东莞市松山湖园区桃园路1号3栋201室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区桃园路1号3栋201室 |
| 产品名称 | 全自动免疫印迹仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XP980、XP990 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由轨道进样组件、加样组件、加试剂组件、孵育盘组件、清洗/排废液组件、拍照判读模块、条码扫描检测装置、温控装置、电源部分和软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用免疫印迹法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清样本中的被分析物进行定性检测。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/11 |
| 生效日期 | 2023/12/11 |
| 有效期至 | 2028/12/10 |
