注册证编号 | 陕械注准20232170113 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 陕西绮美然医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 陕西省西安市经济开发区草滩九路远望谷(西安)物联网产业基地A8幢6层 |
生产地址 | 陕西省西安市经济开发区草滩九路远望谷(西安)物联网产业基地A8幢6层 |
产品名称 | 定制式活动义齿 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 切削金属支架可摘局部义齿、树脂基托全口义齿 |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由人工牙、固位体、基托和连接体组成,由齿科专用金属、义齿基托聚合物、合成树脂牙等材料,经切削、排牙、注塑、打磨等工艺加工制成。材料应已取得医疗器械注册证。 |
适用范围/预期用途 | 该产品主要适用于牙列缺损或牙列缺失的修复,起到活动修复的作用。 |
审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/9/27 |
生效日期 | 2023/9/27 |
有效期至 | 2028/9/26 |