| 注册证编号 | 陕械注准20152170015 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安华冠齿科用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩十路1288号中国电子西安产业园A13栋 |
| 生产地址 | 陕西省西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩十路1288号中国电子西安产业园A13栋 西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路1369号C4栋6层 |
| 产品名称 | 定制式可摘局部义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 金属支架可摘局部义齿；胶托可摘局部义齿；激光选区熔化金属支架可摘局部义齿；CAD/CAM切削金属可摘局部义齿；CAD/CAM切削聚醚醚酮可摘局部义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由人工牙、固位体、牙合支托、基托和连接体组成。由齿科专用金属、齿科专用合成树脂牙、齿科专用基托聚合物、聚醚醚酮材料经铸造/激光选区熔化/CAD/CAM切削、注塑加工制成。材料应已取得医疗器械注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品按口腔医生定制要求加工制作，适用于口腔牙列缺损修复。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/19 |
| 生效日期 | 2024/2/19 |
| 有效期至 | 2024/11/11 |
