| 注册证编号 | 陕械注准20152170105 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 旭然医疗科技（陕西）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省西安市高陵区东方红路136号 |
| 生产地址 | 陕西省西安市高陵区东方红路136号 |
| 产品名称 | 定制式全口义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钢托全口义齿、胶托全口义齿 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由人工牙和基托组成，由齿科专用合金、齿科专用基托聚合物和树脂牙经铸造、打磨、抛光、排牙、注塑及热处理方法加工而成。材料应已取得医疗器械注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品按口腔医生定制要求加工制作，主要适用于修复口腔牙列缺失。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/13 |
| 生效日期 | 2020/11/13 |
| 有效期至 | 2025/6/29 |
