| 注册证编号 | 陕械注准20242170059 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安新定远精密齿研有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 西安市雁塔区鱼化工业园独栋办公楼A组团A2号1层、2层、3层 |
| 生产地址 | 陕西省西安市雁塔区鱼化工业园独栋办公楼A组团A2号1层、2层、3层 |
| 产品名称 | 定制式正畸矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 固定矫治器、活动矫治器 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 固定矫治器由正畸丝、牙科正畸带环、正畸基托聚合物组成；活动矫治器由正畸丝、正畸基托聚合物、扩弓螺丝组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置，使其恢复正确咬合关系。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/2 |
| 生效日期 | 2024/4/2 |
| 有效期至 | 2029/4/1 |
