| 注册证编号 | 陕械注准20202090126 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安科悦医疗股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号科技企业加速器二区9号楼20201 |
| 生产地址 | 陕西省西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号科技企业加速器二区9号楼20201、20301（委托生产） |
| 产品名称 | 经颅直流电刺激仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BS-VD100、BS-VD200、BS-VD300 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、计算机（外购）、便携式输出设备、导线、数据线、电极(单部位和多部位）和电源线（适配器）组成。 BS-VD300：便携式输出设备、导线、电极(单部位和多部位）、适配器；BS-VD200：主机、计算机（外购）、导线、电极(单部位和多部位）、电源线；BS-VD100：覆盖BS-VD200和BS-VD300全部组件及功能。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于辅助治疗或改善失眠、焦虑症状，及神经康复领域中，对肢体运动障碍、认知障碍、失语症、吞咽障碍、情绪障碍的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/27 |
| 生效日期 | 2022/5/27 |
| 有效期至 | 2025/8/19 |
