| 注册证编号 | 陕械注准20232090120 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安科悦医疗股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号科技企业加速器二区9号楼20201 |
| 生产地址 | 陕西省西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号科技企业加速器二区9号楼20201、20301（委托生产） |
| 产品名称 | 经颅直流电刺激仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TDCS-10C、TDCS-30A |
| 结构及组成/主要组成成分 | TDCS-10C型：由主机、控制软件、电极线（双部位、多部位）、耳部电极、理疗电极片组成，选配：便携式输出设备； TDCS-30A型：由主机、电极线（双部位、多部位）、耳部电极、理疗电极片组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于神经康复领域中，对肢体运动障碍、语言障碍（失语症）、吞咽障碍疾病的辅助治疗，辅助治疗或缓解认知障碍、原发性 失眠。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/28 |
| 生效日期 | 2023/10/28 |
| 有效期至 | 2028/10/27 |
