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陕西康乐实业有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20242170078”基本信息
注册证编号陕械注准20242170078 [查看相关产品信息]
注册人名称陕西康乐实业有限公司[查看公司信息]
注册人住所陕西省西咸新区泾河新城美国科技产业园北区
生产地址陕西省西咸新区泾河新城美国科技产业园北区
产品名称口腔溃疡含漱液
管理类别第二类
型号规格漱口型 KS/喷剂型 KP10ml/瓶、20ml/瓶、25ml/瓶、30ml/瓶、35 ml/瓶、50ml/瓶、60ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶、200ml/瓶、250ml/瓶。
结构及组成/主要组成成分口腔溃疡含漱液分为漱口型和喷剂型两种,漱口型由含漱液和医用塑料瓶组成,喷剂型由含漱液和喷雾器组成。含漱液由卡波姆、透明质酸钠、丙二醇、甘油、苯甲醇、羟苯甲酯、羟苯乙酯、着色剂(日落黄)、甜味剂(糖精钠)、纯化水组成。
适用范围/预期用途用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛。
审批部门受陕西省药品监督管理局委托陕西省西咸新区市场监督管理局
批准日期2024/5/8
生效日期2024/5/8
有效期至2029/5/7
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