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西安惠普生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20182140041”基本信息
注册证编号陕械注准20182140041 [查看相关产品信息]
注册人名称西安惠普生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所西安经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路1868号中小企业园2栋
生产地址西安市经开区草滩生态产业园草滩六路1868号中小企业园2栋3层
产品名称皮肤修复敷料
管理类别第二类
型号规格敷贴型:5×5、6×6、7.5×7.5、6×8、7×9、10×10、15×15、8×10、5×10、10×20、20×20、20×23、24×21、25×22、Φ2、Φ3、Φ5、Φ7、Φ9、Φ10、Φ15、Φ20、Φ24;凝胶型:2g、3g、5g、10g、15g;喷剂型:10mL、20mL、30mL 、50mL、80mL、100mL。
结构及组成/主要组成成分喷剂型由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、己二醇和纯化水组成;敷贴型由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、己二醇、纯化水和无纺布组成;凝胶型由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、己二醇、卡波姆、三乙醇胺和纯化水组成。
适用范围/预期用途该产品通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。适用于激光、光子、果酸换肤、水光、痤疮引起的非慢性创面及周围皮肤的护理。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2023/1/17
生效日期2023/1/17
有效期至2028/4/3
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