| 注册证编号 | 粤械注准20242220181 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳辉迈医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区观湖衔道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦1701 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼（委托生产） |
| 产品名称 | 全自动三分类血细胞分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AC 310、AC 316、AC 330、AC 336 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机及附件组成；其中主机由信号发生装置、液路系统、控制系统、信号采集分析及处理系统、结果输出系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床检验中作血液细胞计数、白细胞三分类、血红蛋白浓度测量。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/29 |
| 生效日期 | 2024/1/29 |
| 有效期至 | 2029/1/28 |
