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咸阳雅尔艾服装有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20222140015”基本信息
注册证编号陕械注准20222140015 [查看相关产品信息]
注册人名称咸阳雅尔艾服装有限公司[查看公司信息]
注册人住所陕西省咸阳市乾县工业园区西兰大道9号
生产地址陕西省咸阳市乾县城关镇兴业大道南侧
产品名称一次性使用手术巾
管理类别第二类
型号规格标准型:40cm×50cm、40cm×60cm、50cm×50cm、50cm×60cm、60cm×60cm、60cm×80cm、80cm×90cm、100cm×100cm、120cm×150cm、190cm×200cm、70cm×110cm、90cm×120cm、90cm×160cm、100cm×130cm、100cm×170cm、125cm×180cm、150cm×180cm、150cm×220cm、170cm×210cm、190cm×220cm;高性能型:40cm×50cm、40cm×60cm、50cm×50cm、50cm×60cm、60cm×60cm、60cm×80cm、80cm×90cm、100cm×100cm、120cm×150cm、190cm×200cm、70cm×110cm、90cm×120cm、90cm×160cm、100cm×130cm、100cm×170cm、125cm×180cm、150cm×180cm、150cm×220cm、170cm×210cm、190cm×220cm。
结构及组成/主要组成成分该产品由无纺布经超声波焊接加工而成。经环氧乙烷灭菌,无菌提供,一次性使用。
适用范围/预期用途用于覆盖外科手术病人身体上,以防止开放的手术创面受到污染,或用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上,避免手术中的医生接触上述部位后,再接触手术中的病人伤口部位造成感染。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2022/3/2
生效日期2022/3/2
有效期至2027/3/1
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