| 注册证编号 | 陕械注准20242140061 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 陕西康乐实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省西咸新区泾河新城美国科技产业园北区 |
| 生产地址 | 陕西省西咸新区泾河新城美国科技产业园北区 |
| 产品名称 | 医用皮肤修复敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 敷贴型 FT20g/袋、25g/袋、28g/袋、30g/袋、35g/袋。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用皮肤修复敷料由多层复合袋、无纺布和修复液组成。修复液由β-葡聚糖、透明质酸钠、卡波姆、羟乙基纤维素、甘油、丙二醇、羟苯甲酯、羟苯乙酯、三乙醇胺、纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于非慢性创面（如浅表性创面、激光、光子、果酸换肤）的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 | 受陕西省药品监督管理局委托陕西省西咸新区市场监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/2 |
| 生效日期 | 2024/4/2 |
| 有效期至 | 2029/4/1 |
