| 注册证编号 | 晋械注准20192170007 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西曦跃医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 晋中市山西示范区晋中开发区大学城产业园区北方功能食品产业园四区1号楼20201室 |
| 生产地址 | 晋中市山西示范区晋中开发区大学城产业园区北方功能食品产业园四区1号楼20201室 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、总义齿；镍铬合金铸造支架可摘局部义齿、总义齿；纯钛铸造支架可摘局部义齿、总义齿；树脂基托可摘局部义齿、总义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品总义齿由人工牙和基托组成；局部义齿由固位体、连接体、人工牙和基托组成。选用具有《医疗器械注册证》或备案凭证的原材料制作。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/20 |
| 生效日期 | 2024/3/20 |
| 有效期至 | 2029/3/19 |
