| 注册证编号 | 晋械注准20212170080 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西海博贝马生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 运城市经济开发区邑东路9号 |
| 生产地址 | 运城市经济开发区邑东路9号 |
| 产品名称 | 定制式无托槽矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：HBBM-YXJZ-D-0.75 规格：HBBM-YXJZ-D-0.75-36、HBBM-YXJZ-D-0.75-24 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为牙胶片（由聚对苯二甲酸乙二酯-乙二醇共聚酯构成）经热塑工艺制成的薄壳状矫治器，每套产品包含1-2个矫治器，分别对应使用者的上颌和/或下颌。定制式无托槽矫治器的原材料应具有医疗器械注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于恒牙期非骨性牙列错颌畸形的矫治。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/17 |
| 生效日期 | 2021/12/17 |
| 有效期至 | 2026/12/16 |
