| 注册证编号 | 晋械注准20242180120 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西康必健医药集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山西省晋中市山西综改示范区晋中开发区汇通产业园区机械园北街精工谷产业园3#地块3-1#研发楼 |
| 生产地址 | 侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内（委托生产） |
| 产品名称 | 妇科凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2-5、3、3-5、4、5、6（单位：g/支） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由凝胶和聚丙烯供给器两部分构成。其中凝胶由卡波姆、甘油、三乙醇胺、尼泊金甲酯钠、纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。用于阴道炎、宫颈炎的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/12 |
| 生效日期 | 2024/7/12 |
| 有效期至 | 2029/7/11 |
