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山西法诺医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “晋械注准20232010074”基本信息
注册证编号晋械注准20232010074 [查看相关产品信息]
注册人名称山西法诺医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山西省太原市晋源区古城营村官道街1号
生产地址山西省太原市晋源区古城营村官道街1号
产品名称高频电灼仪
管理类别第二类
型号规格FNR50A
结构及组成/主要组成成分该产品由电源线、高频发生器、手术手柄、手术电极、脚踏开关和控制软件(软件发布版本号V1.0.0)组成。
适用范围/预期用途该产品仅用于皮肤科、耳鼻喉科、妇科和肛肠科浅表部位的手术中,对相应组织进行凝固,使组织变性和坏死。
审批部门山西省药品监督管理局
批准日期2023/6/9
生效日期2023/6/9
有效期至2028/6/8
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