注册证编号 | 晋械注准20232010074 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 山西法诺医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 山西省太原市晋源区古城营村官道街1号 |
生产地址 | 山西省太原市晋源区古城营村官道街1号 |
产品名称 | 高频电灼仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | FNR50A |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由电源线、高频发生器、手术手柄、手术电极、脚踏开关和控制软件(软件发布版本号V1.0.0)组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品仅用于皮肤科、耳鼻喉科、妇科和肛肠科浅表部位的手术中,对相应组织进行凝固,使组织变性和坏死。 |
审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/6/9 |
生效日期 | 2023/6/9 |
有效期至 | 2028/6/8 |