| 注册证编号 | 晋械注准20232190072 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西瑞贝克医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 太原市迎泽区长风东街16号万科紫台3号楼203室 |
| 生产地址 | 山西省长治潞州区漳泽新型工业园区阳光街9号 |
| 产品名称 | 上下肢负荷运动康复训练系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | K201A（立式下肢型）、K202A（卧式下肢型）、K203A（上肢型）、K204A（上下肢型）、K201B（立式下肢型）、K202B（卧式下肢型）、K203B（上肢型）、K204B（上下肢型）、K201C（立式下肢型）、K202C（卧式下肢型）、K203C（上肢型）、K204C（上下肢型） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、固定组件、运动组件和软件（负荷运动康复训练控制系统、康复训练工作站系统、康复数据显示系统）组成，软件发布版本号：负荷运动康复训练控制系统V30.1、康复训练工作站系统V5.1、康复数据显示系统V2.1。使用时与具有第二类医疗器械注册证的心电仪、血压计、血氧仪组合使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对患者进行主动康复训练，可采集、显示心电、心率、血压、血氧参数。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/9 |
| 生效日期 | 2023/6/9 |
| 有效期至 | 2028/6/8 |
