| 注册证编号 | 晋械注准20212140047 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西健康之路医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房 |
| 生产地址 | 侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房、曲沃县乐昌镇苏村东华街1号 |
| 产品名称 | 液体止鼾器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10mL/瓶、18mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、60mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、150mL/瓶、200mL/瓶、250mL/瓶、500mL/瓶. |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由喷雾瓶、喷嘴和喷雾液组成，喷雾液由聚山梨酯80、甘油、氯化钠、依地酸二钠、山梨酸钾和纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于轻中度睡眠呼吸暂停综合征，通过润滑和软化鼻腔粘膜，保持粘膜湿润，降低上呼吸道阻力，以改善呼吸受阻状况，减轻或消除打鼾症状。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/24 |
| 生效日期 | 2021/6/24 |
| 有效期至 | 2026/6/23 |
