| 注册证编号 | 晋械注准20172140113 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西医用高分子制品股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 太原市阳曲县东黄水镇（粮站） |
| 生产地址 | 太原市阳曲县东黄水镇（粮站） |
| 产品名称 | 一次性使用肠给养器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 重力式、泵用式*** |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、三通、滴斗、两通、硅胶管、管路、流量调节器和接头组成，其中两通、硅胶管根据需要配置。产品应无菌，一次性使用。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与肠营养管配套使用，供临床胃肠内输入营养液用。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/20 |
| 生效日期 | 2023/3/20 |
| 有效期至 | 2028/3/19 |
