| 注册证编号 | 晋械注准20202140100 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西神农晟昱医疗器械有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山西省高平市高平经济技术开发区台湾产业园1号厂房二楼 |
| 生产地址 | 山西省高平市高平经济技术开发区台湾产业园1号厂房二楼 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 非无菌折叠型 、无菌折叠型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩体由面层、滤层、里层组成。非无菌医用防护口罩第一层、第五层由无纺布制成，第三层由热风棉制成，第二层、第四层由熔喷布制成，鼻夹由可塑性材料制成，口罩带由弹性材料制成。无菌医用防护口罩第一层、第三层、第五层由无纺布制成，第二层和第四层由熔喷布制成，鼻夹由可塑性材料制成，口罩带由弹性材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/31 |
| 生效日期 | 2020/12/31 |
| 有效期至 | 2025/12/30 |
