| 注册证编号 | 晋械注准20212140015 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西国瑞鼎鹏医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山西省运城市新绛县经济技术开发区（新材料及高端装备制造产业园） |
| 生产地址 | 山西省运城市新绛县经济技术开发区（新材料及高端装备制造产业园） |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无菌平面耳挂式（17.5cm×9.5cm，14.5cm×9.5cm）；无菌平面绑带式（17.5cm×9.5cm） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由面层、滤层、里层三层组成（面层、里层为无纺布，滤层为熔喷布）；鼻夹由可塑性材料组成；口罩带由弹性材料组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/14 |
| 生效日期 | 2022/12/14 |
| 有效期至 | 2026/2/8 |
