| 注册证编号 | 滇械注准20242170044 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云南华宜医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办大冲社区螺蛳湾国际商贸城小商品加工基地二期产业项目E1幢6层E1-601号 |
| 生产地址 | 中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办大冲社区螺蛳湾国际商贸城小商品加工基地二期产业项目E1幢6层E1-601号 |
| 产品名称 | 定制式活动矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 弹簧矫治器 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 弹簧矫治器由牙用不锈钢丝弯制的弹簧、扩弓器、邻间钩、后牙固位卡环与正畸聚合物连接制成；制作定制式活动矫治器所选用的原材料如按医疗器械管理的，应取得医疗器械产品注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/23 |
| 生效日期 | 2024/4/23 |
| 有效期至 | 2029/4/22 |
