| 注册证编号 | 粤械注准20242220896 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 生物岛实验室[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省广州市海珠区广州国际生物岛螺旋三路6号 |
| 生产地址 | 广州市开发区科学城南翔三路11号5栋2楼、1楼（委托生产） |
| 产品名称 | 全自动荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SMD-100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由样本制备模块（其包含加样模块、试剂管理模块、孵育模块、清洗分离模块）、样本转移模块（其包含送杯组件、清洗组件、样本转移组件）、光学检测模块、数据处理模块（含计算机及控制软件）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的荧光免疫试剂配套使用，用于甲胎蛋白项目的检测。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/11 |
| 生效日期 | 2024/7/11 |
| 有效期至 | 2029/7/10 |
