| 注册证编号 | 滇械注准20182170010 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云南锦冠桥义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处小新册社区奥斯迪（昆明）电子商务交易产业园L区7幢5楼501号 |
| 生产地址 | 中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处小新册社区奥斯迪（昆明）电子商务交易产业园L区7幢5楼501号、6楼601号 |
| 产品名称 | 定制式矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 扩弓矫治器；弹簧矫治器；颌垫式矫治器；弯制基托型矫治器 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 扩弓矫治器由牙用不锈钢丝弯制的后牙固位卡环、双曲唇弓、扩弓器与义齿基托聚合物连接制成。弹簧矫治器由牙用不锈钢丝弯制的弹簧、邻间钩、后牙固位卡环与义齿基托聚合物连接制成。颌垫式活动矫治器由义齿基托聚合物将牙用不锈钢丝弯制的卡环、邻间钩、双曲唇弓、颌垫连接制成。弯制基托型矫治器由义齿基托聚合物将牙用不锈钢丝弯制的双曲唇弓、后牙单臂卡环连接制成。制作定制式活动矫治器所选用的原材料如按医疗器械管理的，应取得医疗器械产品注册证或备案凭证。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/12 |
| 生效日期 | 2024/4/12 |
| 有效期至 | 2028/3/21 |
