| 注册证编号 | 滇械注准20232040019 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云南欧铂斯医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 云南滇中新区大板桥街道迎晖街1888号临空产业园医疗器械产业园研发楼1009号 |
| 生产地址 | 云南滇中新区大板桥街道迎晖街1888号临空产业园医疗器械产业园厂房3栋1层及13栋1层 |
| 产品名称 | 可调式关节外固定支架 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见产品技术要求 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 可调式关节外固定支架由钛合金（TC4）材料制造，由不同的固定块、连接棒、配件组成，固定块包括块和配件。表面状态分为阳极氧化处理和非阳极氧化处理。该产品以非无菌形式提供，不得二次使用，不包含外固定架配合用固定钉、金属骨针。 |
| 适用范围/预期用途 | 连接体内骨针使用，通过固定、加压或牵拉骨端，实现骨科畸形矫形、骨折复位等治疗目的。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/9 |
| 生效日期 | 2024/5/9 |
| 有效期至 | 2028/4/29 |
