注册证编号 | 滇械注准20162400095 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 云南昊戌生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间 |
生产地址 | 云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间 |
产品名称 | 葡萄糖检测试剂盒(氧化酶法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1:65mL×4R2:70mL×2 R1:65mL×2 R2:70mL×1 R1:40mL×1R2:20mL×1 R1:100mL×4 R2:100mL×2 R1:80mL×2R2:80mL×1 R1:50mL×4R2:50mL×2 R1:50mL×2R2:50mL×1 R1: 40mL×4R2: 20mL×4 R1:16.8mL×12 R2:8.4mL×12 50 test×1 100 test×1 200 test×1 1L×1 |
结构及组成/主要组成成分 | R1:磷酸盐缓冲液(pH7.0) 0.1mol/L、苯酚0.01mol/L R2:葡萄糖氧化酶(GOD)16000U/L、过氧化物酶(POD)1000U/L、4-氨基安替比林(4-AAP)0.5×10-3mol/L |
适用范围/预期用途 | 用于人血清或血浆中葡萄糖(GLU)的体外定量测定。 |
审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/9/23 |
生效日期 | 2021/9/23 |
有效期至 | 2026/9/22 |