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云南昊戌生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “滇械注准20162400095”基本信息
注册证编号滇械注准20162400095 [查看相关产品信息]
注册人名称云南昊戌生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间
生产地址云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间
产品名称葡萄糖检测试剂盒(氧化酶法)
管理类别第二类
型号规格R1:65mL×4R2:70mL×2 R1:65mL×2 R2:70mL×1 R1:40mL×1R2:20mL×1 R1:100mL×4 R2:100mL×2 R1:80mL×2R2:80mL×1 R1:50mL×4R2:50mL×2 R1:50mL×2R2:50mL×1 R1: 40mL×4R2: 20mL×4 R1:16.8mL×12 R2:8.4mL×12 50 test×1 100 test×1 200 test×1 1L×1
结构及组成/主要组成成分R1:磷酸盐缓冲液(pH7.0) 0.1mol/L、苯酚0.01mol/L R2:葡萄糖氧化酶(GOD)16000U/L、过氧化物酶(POD)1000U/L、4-氨基安替比林(4-AAP)0.5×10-3mol/L
适用范围/预期用途用于人血清或血浆中葡萄糖(GLU)的体外定量测定。
审批部门云南省药品监督管理局
批准日期2021/9/23
生效日期2021/9/23
有效期至2026/9/22
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