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云南昊戌生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “滇械注准20192220054”基本信息
注册证编号滇械注准20192220054 [查看相关产品信息]
注册人名称云南昊戌生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间
生产地址云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间
产品名称全自动糖化血红蛋白分析仪
管理类别第二类
型号规格HT-800
结构及组成/主要组成成分由流路系统、加热系统、光学系统(LED发光二极管,滤光片波长415nm±5nm,石英流动比色池)、分析系统(软件T1.1.02)、显示器、打印机、自动进样系统和电源适配器组成。
适用范围/预期用途与本公司适配试剂配合使用,用于分析人体全血样本中的糖化血红蛋白的含量。
审批部门云南省药品监督管理局
批准日期2019/10/25
生效日期2019/10/25
有效期至2024/10/24
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