| 注册证编号 | 滇械注准20222140073 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 红云制药（昆明）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 云南省昆明市五华区学府路604号 |
| 生产地址 | 中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处小商品加工基地二期产业项目G1幢 |
| 产品名称 | 医用外科口罩（无菌） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面形耳挂式 175mm×95mm×3层，平面形耳挂式145mm×95mm×3层（成人款），平面形绑带式175mm×95mm×3层 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩（无菌）由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由无纺布和过滤材料（聚丙烯熔喷布）为主要原料热合而成。产品以无菌形式提供，经环氧乙烷灭菌。产品性能符合YY 0469-2011《医用外科口罩》要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/10 |
| 生效日期 | 2022/6/10 |
| 有效期至 | 2027/6/9 |
