注册证编号 | 黑械注准20172140067 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 哈尔滨吉圣科技发展有限公司医疗器械分公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 巴彦县巴彦镇西郊街 |
生产地址 | 巴彦县巴彦镇西郊街 |
产品名称 | 一次性使用无菌手术包 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | SSB-1型、SSB-2型、SSB-3型、SSB-4型、SSB-5型、SSB-6型。 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由基本配置和选用配置组成。基本配置:由一次性使用无菌检查垫单、医用薄膜手套、手术单、压敏胶带、一次性使用眼科手术洞巾、包巾组成。选用配置由一次性使用无菌手术衣、手术洞巾、一次性使用手术帽、防护鞋套、无菌保护套、治疗巾、一次性使用医用外科口罩、脱脂棉纱布垫、脱脂棉纱布块、一次性使用灭菌橡胶外科手套、手术刀片、医用胶带、换药盆、量碗、量杯、换药盘、医用绷带、弹性绷带、无菌敷贴、婴儿护脐贴、碘伏棉球、脱脂棉球、棉签、碘伏棉签、一次性使用镊子、医用镊、止血钳、手术刀柄、无菌塑柄手术刀、消毒刷、一次性使用吸引管、一次性使用引流管、一次性使用冲洗管、医用皮肤记号笔、医用缝合针、非吸收外科缝线、一次性使用溶药注射器、一次性使用牙探针、一次性使用口镜、吸唾管、压舌板、一次性使用子宫探针、一次性使用宫颈扩张棒、一次性使用无菌阴道扩张器、医用脐带夹组成。产品应无菌。 |
适用范围/预期用途 | 医院临床手术时使用 |
审批部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/5/31 |
生效日期 | 2022/5/31 |
有效期至 | 2027/9/13 |