深圳市家鸿口腔医疗股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “粤械注准20152171455”基本信息
| 注册证编号 | 粤械注准20152171455 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市家鸿口腔医疗股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区观湖街道松轩社区虎地排118号锦绣大地8号楼301B、401 |
| 生产地址 | 深圳市龙华区观湖街道松轩社区虎地排118号锦绣大地8号楼301B、401；珠海市金湾区平沙镇紫园西路350号1栋（1#厂房）4楼B区、5楼、7楼（委托生产） |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 树脂基托可摘局部义齿、弯制支架可摘局部义齿、钴铬支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿、钴铬基托可摘全口义齿、树脂基托可摘全口义齿、纯钛基托可摘全口义齿、钴铬合金激光熔铸支架可摘局部义齿、钴铬合金激光熔铸支架可摘全口义齿、聚醚醚酮切削支架可摘局部义齿、聚醚醚酮切削支架可摘全口义齿 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 金属支架可摘局部义齿：由金属支架、合成树脂牙、卡环、树脂基托及连接体组成； 树脂基托可摘局部义齿：由树脂卡环、合成树脂牙、树脂基托及连接体组成； 金属支架可摘全口义齿：由金属支架、合成树脂牙、树脂基托组成； 树脂支架可摘全口义齿：由树脂支架、合成树脂牙、树脂基托组成； 树脂基托可摘全口义齿：由合成树脂牙、树脂基托组成； |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/30 |
| 生效日期 | 2020/9/30 |
| 有效期至 | 2025/9/29 |
