| 注册证编号 | 琼械注准20212070018 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海南聚能科技创新研究院有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 海口国家高新技术产业开发区狮子岭工业园光伏北路18号研发办公楼6层 |
| 生产地址 | 海南省海口市秀英区狮子岭工业园光伏北路18号研发办公楼4层 |
| 产品名称 | 十二导心电记录仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HJ-05 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、心电电缆、充电线以及软件组成，不含有心电电极贴。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在医疗机构采集、测量和存储人体十二导心电波形，供临床诊断，不具有自动分析诊断功能。 |
| 审批部门 | 海南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/2 |
| 生效日期 | 2021/9/2 |
| 有效期至 | 2026/9/1 |
