| 注册证编号 | 粤械注准20172401058 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市达瑞生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404 |
| 生产地址 | 广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404 |
| 产品名称 | 妊娠相关血浆蛋白A测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组分名称 磁珠试剂（M试剂） 反应试剂2（R2试剂） 反应试剂1（R1试剂） |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒适用于体外定量测定人血清中妊娠相关血浆蛋白A（PAPP-A）的含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2017/6/20 |
| 生效日期 | 2017/6/20 |
| 有效期至 | 2026/9/9 |
