| 注册证编号 | 琼械注准20222080011 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海南一剂堂生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 海口市龙华区金盘工业区建设三横路金马大厦厂房5E、F1单元 |
| 生产地址 | 海口市龙华区金盘工业区建设三横路金马大厦厂房4E、F单元 |
| 产品名称 | 一次性使用湿化瓶鼻氧管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 成人双鼻型（100ml、150ml、200ml）、儿童双鼻型（100ml、150ml、200ml） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由鼻氧管、湿化瓶组成。鼻氧管由进氧接口、氧气软管、三通接头、调节环、鼻塞组成，其中进氧接口、氧气软管、三通接头、鼻塞由聚氯乙烯制成，调节环由MABS树脂制成，湿化瓶由聚丙烯树脂、聚酯制成，湿化液为纯化水。本品应无菌，鼻氧管经环氧乙烷灭菌，湿化瓶经钴60辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。 |
| 审批部门 | 海南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/11 |
| 生效日期 | 2022/4/11 |
| 有效期至 | 2027/4/10 |
