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海南惠普森医药生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “琼械注准20222140070”基本信息
注册证编号琼械注准20222140070 [查看相关产品信息]
注册人名称海南惠普森医药生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所海口市保税区C09-02
生产地址海口市保税区C09-02
产品名称医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格折叠型耳挂式(非灭菌)
结构及组成/主要组成成分产品由口罩体、鼻夹、口罩带和卡扣组成。其中口罩体分五层,内外两层为纺粘无纺布、中间层由两层熔喷布和一层热风棉无纺布,鼻夹为金属丝加PE材料,口罩带为弹性涤纶氨纶,卡扣为塑料材质。为非灭菌产品,一次性使用。
适用范围/预期用途供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。
审批部门海南省药品监督管理局
批准日期2022/12/26
生效日期2022/12/26
有效期至2027/12/25
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