| 注册证编号 | 琼械注准20202140005 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 康芝药业股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 海南省海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷三路6号 |
| 生产地址 | 海南省海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷三路6号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HONZ-SM-I(非灭菌)、HONZ-SM-O(非灭菌)、HONZ-SM-B(非灭菌)、S-HONZ-SM-I(灭菌)、S-HONZ-SM-O(灭菌)、S-HONZ-SM-B(灭菌) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由面罩、定形带、束带等组件加工而成，由非织造布材料制造而成，通过过滤起到隔离作用。灭菌产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 审批部门 | 海南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/2 |
| 生效日期 | 2020/7/2 |
| 有效期至 | 2025/7/1 |
