| 注册证编号 | 琼械注准20202140057 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海南一剂堂生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 海口市龙华区金盘工业区建设三横路金马大厦厂房5E、F1单元 |
| 生产地址 | 海口市龙华区金盘工业区建设三横路金马大厦厂房4E，F单元 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面形耳挂式（灭菌型）（17.5×9.5cm 、14.5×9cm、12.5×8cm） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由罩体、鼻夹、口罩带组成，罩体由无纺布和熔喷布组成。灭菌型产品采用环氧乙烷灭菌 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中为防止病原体微生物、体 液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 海南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/18 |
| 生效日期 | 2020/12/18 |
| 有效期至 | 2025/12/17 |
