| 注册证编号 | 琼械注准20232180035 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海南美安生物医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 海南省海口市秀英区海秀镇药谷一路6号引领科技众创园B栋1层 |
| 生产地址 | 海南省海口市琼山区云龙镇云龙产业园横五路 |
| 产品名称 | 重组胶原蛋白妇科修护凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 3g/支、4g/支、5g/支 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由阴道用给药器和凝胶组成。凝胶是由卡波姆均聚物、低聚异麦芽糖、重组胶原蛋白、甘油、丙二醇、氢氧化钠、羟苯甲酯、纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，使阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。可用于阴道炎、宫颈炎及宫颈糜烂的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 海南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/31 |
| 生效日期 | 2023/5/31 |
| 有效期至 | 2028/5/30 |
